近日，揚(yáng)子江海尼藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的阿齊沙坦片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批并視同過評(píng)。阿齊沙坦是由武田研發(fā)的抗高血壓藥，2020年全球銷售額達(dá)約7.73億美元。2021年6月8日，恒瑞醫(yī)藥的阿齊沙坦片拿下國內(nèi)首仿，揚(yáng)子江海尼藥業(yè)將沖擊該產(chǎn)品國產(chǎn)第二家。
阿齊沙坦是由武田研發(fā)的一種血管緊張素II受體拮抗劑（ARB），于2012年1月在日本批準(zhǔn)上市，適用于治療高血壓癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年武田的阿齊沙坦（Azilva）全球銷售額達(dá)822億日元（按2020年平均匯率，約7.73億美元）。
目前，武田的阿齊沙坦片尚未在國內(nèi)獲批上市。恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)、兆科藥業(yè)、揚(yáng)子江海尼藥業(yè)等4家企業(yè)以仿制3類提交阿齊沙坦片上市申請(qǐng)，山東新時(shí)代、迪沙藥業(yè)、開封制藥等4家企業(yè)該產(chǎn)品處于BE試驗(yàn)中。
恒瑞醫(yī)藥的阿齊沙坦片于2021年6月8日獲批成為國內(nèi)首仿。近日，揚(yáng)子江海尼藥業(yè)的阿齊沙坦片注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評(píng)，成為國產(chǎn)第二家。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
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