8月23日，海南普利制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到歐盟荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（CBG）審評(píng)程序結(jié)束的通知（End of Procedure），意味著公司的地氯雷他定干混懸劑順利通過荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（CBG）和德國聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局（BfArM）的審評(píng)，不日即將獲得荷蘭和德國的上市許可。
地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組膠藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地阻斷外周H1受體，抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放，可用于緩解成人、12歲及以上青少年和6-11歲兒童的過敏性鼻炎和蕁麻疹的相關(guān)癥狀。
地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個(gè)國家上市。地氯雷他定干混懸劑2.5mg和5mg規(guī)格分別于2004年8月、2011年1月首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)件。
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