8月26日，華北制藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（0.3g、0.6g、1.2g）的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。
阿莫西林為青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素，對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，但阿莫西林易受耐藥菌產生的β-內酰胺酶降解；克拉維酸是一種不可逆的β-內酰胺酶抑制劑，可以使β-內酰胺酶滅活，降低阿莫西林被β-內酰胺酶水解的程度，以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。
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