9月7日，舒泰神發(fā)布公告稱，其全資子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)（以下簡稱“舒泰神加州”或“公司”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知郵件，同意STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)，用于治療重型COVID-19。
粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)是一種造血生長因子，通過與細(xì)胞膜上的GM-CSF受體（GM-CSFR或GMR）結(jié)合，刺激粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的存活、增殖和活化，GMR由特定的配體結(jié)合α鏈(GM-CSFRα/GMRα)和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)β鏈(GM-CSFRβ/GMRβ)組成。STSA-1005通過特異性結(jié)合人GMRα并阻斷其與配體GM-CSF的相互作用，從而負(fù)向調(diào)節(jié)先天免疫反應(yīng)。臨床前研究表明STSA-1005注射液是人類GMR通路的特異性強(qiáng)效拮抗劑。它在體外和體內(nèi)都顯示出對GM-CSF介導(dǎo)的GMR信號的顯著抑制作用。阻斷GM-CSF的生物活性可以下調(diào)促炎反應(yīng)，并可能為重癥COVID-19肺炎患者提供臨床益處。
STSA-1005注射液由公司全資子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)自主研發(fā)，發(fā)明專利已進(jìn)行國際申請。
本次獲得新藥臨床試驗(yàn)許可是STSA-1005注射液在全球的首 個(gè)臨床試驗(yàn)許可。
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