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CPHI制藥在線 資訊 海思科全資子公司注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥一致性評價

海思科全資子公司注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-08
9月8日,海思科發(fā)布公告稱,其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司(以下簡稱“遼寧海思科”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書》。

       9月8日,海思科發(fā)布公告稱,其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司(以下簡稱“遼寧海思科”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書》。

海思科

       本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

       敗血癥

       急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染

       膀胱炎、腎盂腎炎

       腹膜炎

       膽囊炎、膽管炎

       前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎

       頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎

       頭孢美唑通過抑制增殖期細菌的細胞壁合成來發(fā)揮殺菌作用。為廣譜頭霉素類抗生素,對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶及不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌具有相同強的抗菌活性。注射用頭孢美唑鈉至今在臨床上已經(jīng)有多年應用,其療效和安全性得到了臨床的驗證。

       注射用頭孢美唑鈉原研廠家為日本アルフレッサファーマ株式會社/第一三共株式會社。海思科獲批注射用頭孢美唑鈉劑型、規(guī)格、適應癥與原研一致,目前為通過一致性評價上市的第二家仿制藥企業(yè)。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,注射用頭孢美唑鈉2020年在城市公立及縣級公立醫(yī)院銷售額約為14億元。

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