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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整 GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical

輝瑞中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整 GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-26
輝瑞中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整;GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical;歐盟CHMP推薦GSK抗炎藥Nucala用于3種適應(yīng)癥……

       輝瑞中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整;GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical;歐盟CHMP推薦GSK抗炎藥Nucala用于3種適應(yīng)癥……

       Part1政策簡報

       NMPA發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導原則

       24日,為指導體外診斷試劑的臨床評價工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,NMPA組織制定并發(fā)布了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導原則》。(NMPA)

       2產(chǎn)經(jīng)觀察

       漱玉平民收購連鎖藥店

       24日,漱玉平民發(fā)布公告稱,公司擬以不超過2.88億元收購吉林景耀、竹山雷馳合計持有的齊河泰耀100%股權(quán),從而間接持有春天醫(yī)藥80%股權(quán),春天醫(yī)藥將持有春天大藥房注入的198家直營門店資產(chǎn)和業(yè)務(wù)。(企業(yè)公告)

       GenEdit獲2600萬美元助力 用于基因療法開發(fā)

       23日,GenEdit宣布完成2600萬美元的A輪融資,將用于支持非病毒、非脂質(zhì)的聚合物納米顆粒技術(shù)平臺的進一步開發(fā),以組織選擇性遞送基因療法,并推進針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的候選療法的臨床開發(fā)。(藥明康德)

       1.95億美元助力開發(fā)自擴增RNA**和療法 阿斯利康達成合作

       23日,VaxEquity與阿斯利康達成合作,推進該公司的下一代自擴增RNA平臺技術(shù),開發(fā)變革性RNA**和療法。根據(jù)合作協(xié)議,VaxEquity可獲得總計高達1.95億美元的開發(fā)、批準和銷售里程碑付款,以及每個藥物靶點的特許權(quán)使用費。(藥明康德)

       Garuda Therapeutics完成7200萬美元A輪融資 擬解決干細胞移植匹配難題

       23日,Garuda Therapeutics宣布完成7200萬美元的A輪融資,將用于推進“即用型”、自我更新的造血干細胞平臺,它具有治愈超過70種疾病的潛力,并將消除對供體細胞的依賴性。(藥明康德)

       輝瑞中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整公布

       24日,輝瑞公布了全新的中國區(qū)組織架構(gòu)調(diào)整,新的架構(gòu)包括醫(yī)院急癥、腫瘤、罕見病、炎癥和免疫、**、廣闊市場,六個獨立的事業(yè)部。(健康時報)

       GE醫(yī)療14.5億美元收購BK Medical

       日前,GE醫(yī)療宣布以14.5億美元的現(xiàn)金收購價從Altaris Capital Partners手中收購手術(shù)可視化領(lǐng)域的BK Medical,此次收購有望幫助GE醫(yī)療將其超聲產(chǎn)品組合擴展到手術(shù)可視化領(lǐng)域。(新浪醫(yī)藥新聞)

       軒竹生物與SignalChem Life Sciences簽訂協(xié)議 引進單靶點AXL抑制劑

       24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,其附屬公司軒竹生物與SignalChem Life Sciences就AXL抑制劑SLC-391在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益簽訂了合作和許可協(xié)議。后者將獲得1300萬美元首付款和潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款以及分級銷售分成。(企業(yè)公告)

       Part3藥聞醫(yī)訊

       降低患者死亡風險49% 創(chuàng)新TCR療法3期臨床結(jié)果發(fā)布

       22日,Immunocore宣布,新型T細胞受體雙特異性免疫療法tebentafusp一線治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的3期臨床試驗數(shù)據(jù)在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。試驗結(jié)果表明,相比活性對照組,tebentafusp使患者總生存期顯著延長,與研究人員選擇的其他療法相比,tebentafusp作為一線治療,患者死亡風險降低49%。(藥明康德)

       億騰醫(yī)藥引進新藥中國3期臨床獲積極結(jié)果

       23日,億騰醫(yī)藥宣布,在中國大陸開展的研究編號為1903M0636的臨床3期研究順利完成,并達到了預設(shè)的主要研究終點。結(jié)果顯示,蘆曲泊帕在用于擬接受擇期侵襲性手術(shù)者的慢性肝病血小板減少癥患者術(shù)前升血小板的治療中,相比于安慰劑主要終點第8天的有效應(yīng)答者比例顯著高于安慰劑組,關(guān)鍵的次要終點蘆曲泊帕組較安慰劑也具有顯著的統(tǒng)計學意義,其他次要終點也支持了蘆曲泊帕的臨床治療作用。(醫(yī)藥觀瀾)

       安斯泰來口服NK3R拮抗劑fezolinetant三期臨床成功

       近日,安斯泰來公布了關(guān)鍵3期SKYLIGHT 2臨床試驗的12周結(jié)果,該試驗正在評估fezolinetant治療與更年期相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。結(jié)果顯示,每天口服一次30mg和45mg劑量fezolinetant達到了研究的共同主要終點:與安慰劑相比,第4周和第12周中重度VMS的發(fā)生率和嚴重程度在統(tǒng)計學上顯著降低。結(jié)果還顯示,在為期12周的安慰劑對照期內(nèi),VMS頻率和嚴重程度的改善程度均大于安慰劑,2種劑量fezolinetant在治療開始后一周內(nèi)VMS均出現(xiàn)改善。(新浪醫(yī)藥新聞)

       歐盟CHMP推薦GSK抗炎藥Nucala用于3種適應(yīng)癥

       近日,CHMP發(fā)布審查意見,建議批準葛蘭素史克抗炎藥Nucala治療3種由嗜酸性粒細胞引起的疾病:高嗜酸性粒細胞綜合征、嗜酸粒細胞性肉芽腫性多血管炎、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉。(新浪醫(yī)藥新聞)

       恒瑞吡咯替尼新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評 用于HER2+乳腺癌新輔助治療

       24日,CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞馬來酸吡咯替尼片擬納入優(yōu)先審評,聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽,用于表皮生長因子受體2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。(CDE)

       康方生物正式提交PD -1/CTLA-4雙抗上市申請獲優(yōu)先審評

       24日,康方生物宣布NMPA已經(jīng)正式受理其 PD-1/CTLA-4雙特異性抗體Cadonilimab 用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥上市申請,并獲得優(yōu)先審評。(NMPA)

       齊魯制藥瑞戈非尼片申報上市

       23 日,CDE 官網(wǎng)顯示,齊魯制藥4類仿制藥瑞戈非尼片申報上市。瑞戈非尼能夠阻斷促進腫瘤生長的多種酶,通過作用于腫瘤細胞、內(nèi)皮細胞和外周細胞的多個激酶抑制腫瘤形成、血管新生和腫瘤微環(huán)境形成。(CDE )

       和記黃埔三代BTK抑制劑獲批臨床 治療B細胞非霍奇金淋巴瘤

       23日,CDE官網(wǎng)顯示,和記黃埔HMPL-760膠囊臨床試驗申請獲得NMPA批準,用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤。(CDE)

       恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1904治療晚期實體瘤獲FDA臨床試驗資格

       24日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,注射用SHR-A1904治療晚期實體瘤的臨床研究計劃獲得FDA臨床試驗資格。(企業(yè)公告)

       AI前列腺癌診斷系統(tǒng)獲FDA批準

       近日,Paige宣布,F(xiàn)DA已授予其AI前列腺癌診斷系統(tǒng)Paige Prostate上市許可。Paige Prostate是一款臨床級別AI解決方案,該技術(shù)可幫助病理學家理解前列腺癌病理學組織切片,發(fā)現(xiàn)潛在癌癥病灶。(新浪醫(yī)藥新聞)

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