藥明巨諾，一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其靶向BCMA嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞JWCAR129用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的默示許可。
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種始于骨髓且無法治愈的血液腫瘤，以漿細(xì)胞過度增殖為特征。雖然治療可能導(dǎo)致疾病緩解，然而后續(xù)極有可能復(fù)發(fā)。早期多發(fā)性骨髓瘤的患者可能沒有特異癥狀，但隨著疾病發(fā)展，大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者出現(xiàn)骨功能障礙、貧血、高血鈣、腎功能減退或感染等癥狀。在標(biāo)準(zhǔn)療法（包括蛋白酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）治療后復(fù)發(fā)的患者，可用的治療方案也很少，預(yù)后非常差，給家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)，因此，復(fù)發(fā)/難治性骨髓瘤（R/R MM）具有巨大的未滿足臨床需求。
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