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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-29
9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書,適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

       9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書,適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

公告

       頭孢他啶為葛蘭素史克開發(fā)的第三代強(qiáng)效、廣譜頭孢菌素,較第一、二代頭孢菌素對(duì)革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng);與其他第三代頭孢菌素相比,對(duì)銅綠假單胞菌作用最強(qiáng),常作為敏感菌的首選用藥之一,目前已在臨床廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2020版國家醫(yī)保乙類品種,及2018版國家基藥目錄品種,2020年中國銷售53.9億元。

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