9月28日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“釓塞酸二鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。經(jīng)審查，該藥品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書，用于檢測(cè)肝 臟局灶性病變。
釓塞酸二鈉是一種肝 臟高特異性的磁共振造影劑，與其他磁共振造影劑相比，可提高肝 臟局灶性病變的檢出率及定性診斷的準(zhǔn)確率，尤其對(duì)微小病灶的檢出和鑒別診斷更具優(yōu)勢(shì)，已被《肝細(xì)胞癌癌前病變的診斷和治療多學(xué)科專家共識(shí)（2020）》、《肝 臟局灶性病變CT和MRI標(biāo)注專家共識(shí)（2020）》、《美國ACG臨床指南：肝 臟局灶性病變的診斷和管理（2014）》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)推薦用于肝 臟病變的診斷。釓塞酸二鈉注射液2020年中國銷售2.2億元。
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