賽諾菲中國(guó)在第57屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)宣布，該公司在中國(guó)開(kāi)展的基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的固定比例復(fù)方制劑SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期臨床研究LixiLan-L中國(guó)研究達(dá)到了主要有效性終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
LixiLan-L中國(guó)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照、平行分組、持續(xù)30周治療的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估iGlarLixi的療效和安全性。此項(xiàng)試驗(yàn)共入組426名中國(guó)成年受試者，均為確診2型糖尿病超過(guò)一年且經(jīng)基礎(chǔ)胰島素（聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥）治療后血糖控制不佳的患者。
LixiLan-L中國(guó)研究結(jié)果顯示，相較基礎(chǔ)胰島素治療組，接受iGlarLixi治療的患者在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)。在治療30周時(shí)，iGlarLixi組患者HbA1c平均值達(dá)到6.7%，而基礎(chǔ)胰島素組為7.4%。其中，HbA1c達(dá)標(biāo)（HbA1c<7%）患者在iGlarLixi組的比例為63%，基礎(chǔ)胰島素組為30%。此外，該試驗(yàn)結(jié)果也達(dá)到了預(yù)設(shè)次要終點(diǎn)，iGlarLixi組在餐后血糖控制、體重控制以及低血糖發(fā)生率等方面都優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素組。
LixiLan-L 中國(guó)研究主要研究者北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科郭曉蕙教授表示：“此次臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了在基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合或不聯(lián)合最多兩個(gè)口服降糖藥治療后血糖仍控制不佳的患者中，iGlarLixi相較于基礎(chǔ)胰島素的有效性和安全性。我們很期待未來(lái)iGlarLixi可以為廣大中國(guó)糖尿病患者提供一種全新的降糖選擇。”
賽諾菲大中華區(qū)普藥醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人谷成明博士表示：“我們非常欣喜此次臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，該研究結(jié)果充分證明了iGlarLixi在中國(guó)成年2型糖尿病患者中卓越的降糖療效和安全性，我們希望未來(lái)通過(guò)iGlarLixi的治療能夠幫助廣大中國(guó)糖尿病患者實(shí)現(xiàn)更好的血糖管理目標(biāo)，進(jìn)一步助力血糖的優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)。”
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