近日，中國領(lǐng) 先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司宣布，已與杭州諾誠醫(yī)療科技有限公司簽署協(xié)議，將以最高不超過人民幣4.93億元的對價，收購諾誠醫(yī)療100%股權(quán)及對應(yīng)權(quán)益，并基于約定的里程碑事件完成情況，有條件分次進(jìn)行支付。
諾誠醫(yī)療成立于2017年，是由德諾醫(yī)療集團(tuán)孵化的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，致力于為肥厚型心肌病患者提供安全有效的治療方式。其自主研發(fā)的Liwen RF™射頻消融系統(tǒng)通過國際首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)下經(jīng)心肌室間隔射頻消融術(shù)，為肥厚型心肌病治療提出了一種安全、有效、精確、微創(chuàng)的創(chuàng)新性治療策略，已獲得TCT、CSI、CIT等重要國際學(xué)術(shù)會議的廣泛展示及認(rèn)可。目前該產(chǎn)品已在中國進(jìn)入多中心臨床試驗(yàn)，海外發(fā)達(dá)國家臨床研究也即將啟動。
Liwen RF™射頻消融系統(tǒng)已完成的144例探索性臨床試驗(yàn)、及其與傳統(tǒng)外科金標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)的對照試驗(yàn)結(jié)果顯示，Liwen RF射頻消融系統(tǒng)的手術(shù)成功率高達(dá)88%，術(shù)后1年零死亡，患者臨床表現(xiàn)、心臟功能及生活質(zhì)量顯著改善，且明顯優(yōu)于外科手術(shù)及酒精消融術(shù)，有力地證明了其安全性和有效性以及器械性能的先進(jìn)性。
今年以來，啟明醫(yī)療在打造心臟疾病創(chuàng)新器械綜合平臺的方向上持續(xù)發(fā)力。5月，公司參股德晉醫(yī)療，獲得了中國臨床進(jìn)度最快的二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)的商業(yè)合作權(quán)，繼而又在今年6月，與專注研發(fā)超聲能量治療及影像的以色列高科技公司Healium成立合資公司Renaly，引進(jìn)新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）創(chuàng)新器械。
持續(xù)引進(jìn)和發(fā)展創(chuàng)新管線無疑需要卓越的商業(yè)化能力，而啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域已建立了顯著的商業(yè)化優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，公司至今共計(jì)完成超7000臺TAVR手術(shù)，醫(yī)院覆蓋數(shù)量已超300家，獨(dú)立手術(shù)中心超100家。同時，公司采取自建隊(duì)伍、自主學(xué)術(shù)推廣的方式，已擁有超過200人的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍，著力提升對終端客戶的掌控力，提升品牌認(rèn)知度，普及創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床的使用。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示：“此次收購，將與公司現(xiàn)有的產(chǎn)品組合形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步擴(kuò)大國際創(chuàng)新業(yè)務(wù)布局，是繼合作開發(fā)腎交感神經(jīng)消融術(shù)(RDN)后，啟明醫(yī)療向結(jié)構(gòu)性心臟病治療綜合平臺轉(zhuǎn)型的又一重大進(jìn)展。 Liwen術(shù)式開創(chuàng)了經(jīng)心肌內(nèi)的路徑對于瓣膜疾病治療中的瓣周漏問題提供了創(chuàng)新解決方案，公司將會基于Liwen術(shù)式開發(fā)瓣周漏處理技術(shù)從而提升整體瓣膜產(chǎn)品線，為全球的醫(yī)患提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)。”
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