前言：LeelavathiNMadhu等人在近日發(fā)表于ReviewNeuralRegenRes雜志的一篇名為Promiseofmetforminforpreventingage-relatedcognitivedysfunction的文章中對****用于預(yù)防年齡相關(guān)性認(rèn)知功能障礙的前景進行了報道。稍早的，陳小藝等人在《****臨床治療新用途研究進展》一文（中國藥業(yè),2021,30(14):125-128.）中指出，****見諸文獻報道的新用途包括：抗衰老、調(diào)節(jié)體質(zhì)量、保護心血管、改善多囊卵巢綜合征、抗腫瘤、治療自閉癥、逆轉(zhuǎn)肺纖維化、協(xié)助戒煙、抗炎、逆轉(zhuǎn)認(rèn)知障礙。雖然****具有多種潛在的臨床新用途，但新用途的商業(yè)開發(fā)卻面臨諸多挑戰(zhàn)，是否能通過專利保護獲得市場獨占權(quán)，則是決定制藥公司是否愿意不惜重金對老藥進行二次開發(fā)的重要因素之一。本文即以PCT專利申請為基礎(chǔ)，分析****相關(guān)的技術(shù)演進趨勢和技術(shù)分支發(fā)展的特點。
1 專利檢索與分析方法
1.1 專利檢索
數(shù)據(jù)庫：ESPACENET、藥智專利通
ta="METFORMIN"ANDpnany"WO"
檢索日期：2021年10月8日
1.2 數(shù)據(jù)分析
合并同一件申請下相同的IPC或CPC分類號后，統(tǒng)計各小類分類號出現(xiàn)頻次最高的小組分類號，并統(tǒng)計出現(xiàn)值得關(guān)注的小類分類號下頻次最高的10小組分類號，并對其對應(yīng)申請的最早優(yōu)先權(quán)年進行統(tǒng)計學(xué)描述，主要統(tǒng)計了最早優(yōu)先權(quán)年最小值（Q0）、第1~3四分位數(shù)（Q1~Q3）與最大值（Q4），并根據(jù)Q1~Q3的集中/分散情況判斷對應(yīng)技術(shù)的發(fā)展階段（是否進入衰退期、成長期）。
統(tǒng)計 首 次出現(xiàn)時間相對較晚且頻次較高的分類號。
2 結(jié)果
2.1 各小類下TOP10小組分類號分析
2.1.1 A61K分類號分析
圖1 A61K分類號分析
A61K代表醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品。
表1 A61K分類號分析
為了探討含有****的復(fù)方制劑中其他常用的活性成分，下文對A61K31/155-A61K31分類號關(guān)聯(lián)度進行了分析，結(jié)果如圖2、表2所示。
圖2 A61K31/155-A61K31分析
表2 A61K31/155-A61K31分析
為了探討****制劑的常見制劑特征，下文對A61K31/155-A61K9的分類號關(guān)聯(lián)度進行了分析，結(jié)果如圖3、表3所示。
圖3 A61K31/155-A61K9分類號關(guān)聯(lián)度分析
表3 A61K31/155-A61K9分類號關(guān)聯(lián)度分析
2.1.2 A61P分類號分析
圖4 A61P分類號分析
表4 A61P分類號分析
2.1.3 其他小類分類號
除去A61K與A61P以外的其他分類號中出現(xiàn)頻次最高者為C07C279/26（N=42），代表與****相關(guān)的化學(xué)技術(shù)，比如衍生物、晶型等。
2.2 最早優(yōu)先權(quán)年≥2019的分類號及其技術(shù)含義
表5 最早優(yōu)先權(quán)年≥2019的A61K分類號
3. 結(jié)語
近年來，****因為被證實具有多種藥理作用而冠以“神藥”之名，但其新適應(yīng)證的商業(yè)開發(fā)卻因為難以形成有效的專利保護而不如人意。本文以PCT專利申請分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，****的PCT專利申請主要集中于新劑型、新復(fù)方與新適應(yīng)證。大部分技術(shù)已經(jīng)進入成熟期或衰退期，新技術(shù)的開發(fā)對于****的二次應(yīng)用具有重大意義。
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