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CPHI制藥在線 資訊 特一藥業(yè)復(fù)方磺胺甲噁唑片通過仿制藥一致性評價

特一藥業(yè)復(fù)方磺胺甲噁唑片通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-22
10月21日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“復(fù)方磺胺甲噁唑片”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       10月21日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“復(fù)方磺胺甲噁唑片”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告

       復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐(TMP)的復(fù)方制劑,該藥主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致的感染。

       復(fù)方磺胺甲噁唑片為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2020 年)》甲類藥品。

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