10月22日，天圣制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司湖南天圣于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于注射用頭孢西丁鈉1.0g、2.0g的《藥品注冊證書》。
頭孢西丁鈉為第二代半合成的內酰胺類頭孢菌素類抗生素，由美國Merk公司開發(fā)，于1978年獲批在英國、愛爾蘭上市的，隨后于1979年和1980年在包括意大利、美國等在內的大部分國家和地區(qū)上市銷售。上市劑型注射用無菌粉末，商品名為MEFOXIN?，規(guī)格有1.0g、2.0g、10.0g。
頭孢西丁化學結構與頭孢菌素相仿，7-位甲氧基的立體阻拮作用使其對多種β-內酰胺酶穩(wěn)定，尤其是對質粒或染色體介導的β-內酰胺酶穩(wěn)定，其通過與一個或多個青霉素結合蛋白(PBPs)結合抑制細菌分裂活躍細胞的細胞壁生物合成從而起抗菌作用。臨床上，本品適用于對本品敏感的細菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病，腹膜炎以及其他腹腔內和盆腔內感染，敗血癥（包括傷寒），婦科感染，骨、關節(jié)軟組織感染以及心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。
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