開拓藥業(yè)有限公司宣布，PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，開展晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。
GT90008是一款針對(duì)PD-L1和TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體，可同時(shí)抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成為同類最 佳藥物的潛力。2020年8月，開拓藥業(yè)自美國(guó)Gensun公司引進(jìn)該藥物的大中華區(qū)權(quán)益。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“我們很高興獲得NMPA的批準(zhǔn)開展PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體的臨床，GT90008是開拓藥業(yè)第二款處于臨床試驗(yàn)階段的抗體新藥，自引進(jìn)到獲得臨床許可，推進(jìn)速度迅速，充分體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)的工作效率和執(zhí)行力。雖然近期對(duì)這個(gè)雙靶點(diǎn)的臨床效果有所質(zhì)疑，但我們的目標(biāo)在于積極探索聯(lián)合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略，期待GT90008和GT90001的組合都能夠?yàn)橥砥谀[瘤患者帶來新的希望。”
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