45個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄；北交所精選層首家企業(yè)錦好醫(yī)療掛牌；諾華卡那奴單抗治療NSCLC的III期研究失敗……

       Part1政策簡(jiǎn)報(bào)

       NMPA公示體外培育牛黃中藥品種保護(hù)受理情況

       25日，NMPA發(fā)布中藥品種保護(hù)受理信息。公示顯示，受理的中藥品種為武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司體外培育牛黃原料藥，申請(qǐng)事項(xiàng)為復(fù)審。（NMPA）

       45個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄

       近日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《安徽省部分藥品集中帶量采購(gòu)文件（AHYPDC-2021-1）》，45個(gè)藥品進(jìn)入采購(gòu)目錄。本次藥品集中帶量采購(gòu)目錄確定是依據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)的梳理和專(zhuān)家論證，從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種中篩選確定苯磺酸左氨氯地平口服常釋劑型等45個(gè)品種為此次帶量采購(gòu)品種。（安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室）

       未報(bào)確診病例信息 兩藥店被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證

       23日，“北京昌平”官微通報(bào)，經(jīng)查，兩家藥店在銷(xiāo)售退熱、止咳類(lèi)等“四類(lèi)藥品”時(shí)，未登記顧客身份信息，未要求顧客掃健康碼、測(cè)溫等，購(gòu)買(mǎi)“四類(lèi)藥品”信息未上傳至“昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局感冒退熱類(lèi)購(gòu)藥實(shí)名登記平臺(tái)V3.0”，存在藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄信息不完整，藥店疫情防控主體責(zé)任落實(shí)不到位的情況。昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》給予藥店吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。（“北京昌平”官微）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

       北交所精選層首家企業(yè)錦好醫(yī)療掛牌 首日開(kāi)盤(pán)漲57.8%

       25日，錦好醫(yī)療掛牌精選層，成為北交所設(shè)立后首家精選層掛牌企業(yè)，開(kāi)盤(pán)價(jià)報(bào)26.51元/股，上市首日開(kāi)盤(pán)漲57.8%，截至收盤(pán)時(shí)股價(jià)漲42.92%，換手率達(dá)到41.05%，全天成交額1.56億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       可孚醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市 首日開(kāi)盤(pán)破發(fā)跌幅超10%

       25日，可孚醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行價(jià)格為93.09元/股。上市首日開(kāi)盤(pán)破發(fā)，報(bào)82.95元，跌幅10.89%，盤(pán)中最低80.93元。截至今日收盤(pán)，可孚醫(yī)療報(bào)88.97元/股，跌幅4.43%，成交額15.65億元，換手率47.96%，振幅13.18%，總市值142.35億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       凱萊英子公司擬收購(gòu)醫(yī)普科諾100%股權(quán)

       25日，凱萊英發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司凱諾醫(yī)藥以自有資金1.363億元收購(gòu)醫(yī)普科諾原股東持有的100%股權(quán)。（企業(yè)公告）

       萊美藥業(yè)聯(lián)營(yíng)企業(yè)阿格萊雅與AglaeaPharma共同委托CRO公司開(kāi)展藥物開(kāi)發(fā)工作

       24日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司聯(lián)營(yíng)企業(yè)阿格萊雅與AglaeaPharma于10月22日共同簽署了《項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。由阿格萊雅直接向協(xié)議雙方共同委托的合格的CRO支付人民幣2500萬(wàn)元的技術(shù)服務(wù)費(fèi)用，由AglaeaPharma向CRO提供開(kāi)展技術(shù)服務(wù)必要的信息和材料支持，共同加快推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)行。阿格萊雅將獲得AG56103-鴉 片受體OPRM1小分子抑制劑、AG56196-BCAT1小分子抑制劑、AG56153-BRD4 PROTAC降解劑和AG56251-AKT分子膠水降解劑4個(gè)項(xiàng)目的臨床前成果以及由該成果產(chǎn)生的專(zhuān)利系列在大中華區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)和分許可權(quán)。（企業(yè)公告）

       奇正藏藥：第三季度凈虧損3.41億元 由盈轉(zhuǎn)虧

       25日，奇正藏藥發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入11.89億元，同比增長(zhǎng)16.37%；凈利潤(rùn)6.47億元，同比增長(zhǎng)99.81%。第三季度凈虧損3.41億元，上年同期凈利潤(rùn)1.03億元，由盈轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       哈藥股份：前三季凈利潤(rùn)4.87億元 扭虧為盈

       25日，哈藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入97.39億元，同比增長(zhǎng)27.33%；凈利潤(rùn)4.87億元，上年同期凈虧損3.73億元，扭虧為盈。第三季度凈利潤(rùn)1.44億元，扭虧為盈。（企業(yè)公告）

       安圖生物：第三季度凈利潤(rùn)3.04億元 同比增長(zhǎng)26.45%

       25日電，安圖生物發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入26.95億元，同比增長(zhǎng)31.64%；凈利潤(rùn)7.17億元，同比增長(zhǎng)39.33%。第三季度凈利潤(rùn)3.04億元，同比增長(zhǎng)26.45%。（企業(yè)公告）

       光正眼科：第三季度凈虧損1529萬(wàn)元 由盈轉(zhuǎn)虧

       24日，光正眼科發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入7.79億元，同比增長(zhǎng)25.96%；凈利潤(rùn)4599.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)51.74%。第三季度凈虧損1529萬(wàn)元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       天康生物：第三季度凈虧損4.34億元 由盈轉(zhuǎn)虧

       24日，天康生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司2021年第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為44.12億元，同比增長(zhǎng)43.01%；凈虧損4.34億元，上年同期盈利6.44億元，同比轉(zhuǎn)虧。公司前三季度凈虧損1.93億元，同比轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       金域醫(yī)學(xué)：前三季度凈利潤(rùn)16.72億元 同比增長(zhǎng)58.52%

       25日，金域醫(yī)學(xué)發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入86.17億元，同比增長(zhǎng)47.87%；凈利潤(rùn)16.72億元，同比增長(zhǎng)58.52%。第三季度凈利潤(rùn)6.13億元，同比增長(zhǎng)22.84%。（企業(yè)公告）

       九典制藥：前三季度凈利潤(rùn)1.69億元 同比增長(zhǎng)206.62%

       25日，九典制藥發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入11.3億元，同比增長(zhǎng)71.98%；凈利潤(rùn)1.69億元，同比增長(zhǎng)206.62%。第三季度凈利潤(rùn)5640萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)152.17%。（企業(yè)公告）

       愛(ài)爾眼科：前三季凈利20.03億元 同比增29.59%

       25日，愛(ài)爾眼科發(fā)布公告稱(chēng)，前三季度營(yíng)業(yè)收入115.96億元，同比增長(zhǎng)35.38%；凈利潤(rùn)20.03億元，同比增長(zhǎng)29.59%。第三季度凈利8.88億元，同比增長(zhǎng)2.05%。（企業(yè)公告）

       泛生子與復(fù)星醫(yī)藥就Seq-MRD®達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作

       近日，泛生子宣布與上海復(fù)星醫(yī)藥控股子公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥就泛生子Seq-MRD®檢測(cè)服務(wù)簽訂獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，泛生子與江蘇復(fù)星醫(yī)藥將在中國(guó)指定地區(qū)的血液病重點(diǎn)醫(yī)院和診所，共同銷(xiāo)售和聯(lián)合推廣Seq-MRD®，服務(wù)于急性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等淋系血液腫瘤患者。（美通社）

       康辰藥業(yè)聘任孫玉萍為董事會(huì)秘書(shū)

       25日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司同意聘任孫玉萍為公司董事會(huì)秘書(shū)，任期自董事會(huì)審議通過(guò)之日起至第三屆董事會(huì)任期屆滿之日止。（企業(yè)公告）

       信邦制藥證券事務(wù)代表林翰林辭職

       25日，信邦制藥發(fā)布公告稱(chēng)，林翰林因工作調(diào)整，申請(qǐng)辭去證券事務(wù)代表職務(wù)，辭職報(bào)告自送達(dá)董事會(huì)之日起生效。辭去證券事務(wù)代表后，林翰林仍在公司任職。（企業(yè)公告）

       Part3藥聞醫(yī)訊

       顯著改善青少年濕疹癥狀 IL-13單抗達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

       日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab在治療特應(yīng)性皮炎青少年患者的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，兩種劑量的tralokinumab均顯著改善了患者的療效指標(biāo)，且藥物耐受良好。在第16周，試驗(yàn)達(dá)到其主要和次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，更多接受tralokinumab治療的患者達(dá)到臨床應(yīng)答，定義為達(dá)到IGA 0/1和/或EASI 75標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)IGA測(cè)量，21.4%的150 mg tralokinumab組，和17.5%的300 mg tralokinumab組患者達(dá)到了皮膚光潔或幾乎光潔，而安慰劑組為4.3%。而根據(jù)EASI測(cè)量結(jié)果，28.6%的150 mg tralokinumab組，和27.8%的300 mg tralokinumab組較基線達(dá)到75%或以上的瘙癢癥狀改善，而安慰劑組為6.4%。安全性上，各治療組間試驗(yàn)中不良事件的總體頻率和嚴(yán)重程度相當(dāng)；大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度或中度。（藥明康德）

       諾華卡那奴單抗治療NSCLC的III期研究失敗

       25日，諾華宣布，IL-1β抑制劑Canakinumab聯(lián)合帕博利珠單抗加鉑類(lèi)雙藥化療的III期臨床研究未達(dá)到改善總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)，適應(yīng)癥為一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。（醫(yī)藥魔方）

       四川美大康華康藥業(yè)來(lái)那度胺膠囊以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲受理

       日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川美大康華康藥業(yè)的來(lái)那度胺膠囊以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲受理。來(lái)那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用。（CDE）

       和譽(yù)醫(yī)藥FGFR2/3選擇性抑制劑在美獲批臨床

       25日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得FDA臨床研究許可，即將開(kāi)展針對(duì)實(shí)體瘤的首次人體1期臨床試驗(yàn)。（醫(yī)藥觀瀾）

       澤璟制藥ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

       25日，澤璟制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其ZG005粉針劑的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理，用于治療實(shí)體瘤。（企業(yè)公告）

       甘李藥業(yè)長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑獲批臨床

       CDE最新公示，甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18已獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于：肥胖或超重和2型糖尿病。公開(kāi)資料顯示，GZR18為胰高血糖素樣肽1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，擬開(kāi)發(fā)為每周注射一次。（CDE）

       恒瑞醫(yī)藥SHR-A1921獲批臨床

       25日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥SHR-A1921臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。（CDE）