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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局:碧迪、庫克一批次醫(yī)療器械正在召回

國家藥監(jiān)局:碧迪、庫克一批次醫(yī)療器械正在召回

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-27
10月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報碧迪、庫克對其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。

       10月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報碧迪、庫克對其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。

       具體情況如下:

       Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle主動召回

       碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝密封不嚴(yán)或包裝破損的問題,生產(chǎn)商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle(注冊證號:國械注進(jìn)20193141616)主動召回。召回級別為三級

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

       碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System主動召回

       碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝密封不嚴(yán)的問題,生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System(注冊證號:國械注進(jìn)20163141642)主動召回。召回級別為三級。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

       庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主動召回

       庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在不透射線標(biāo)記位置錯誤的問題,生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注冊證號:國械注進(jìn)20173031481)主動召回。召回級別為二級

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

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