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CPHI制藥在線 資訊 Novavax在新西蘭申請新冠**臨時批準(zhǔn)

Novavax在新西蘭申請新冠**臨時批準(zhǔn)

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
致力于下一代嚴(yán)重傳染病**開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司?Novavax,?Inc.宣布,該公司已為其**產(chǎn)品向新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)申請臨時批準(zhǔn)。

       致力于下一代嚴(yán)重傳染病**開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司 Novavax, Inc.宣布,該公司已為其**產(chǎn)品向新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)申請臨時批準(zhǔn)。

       Novavax現(xiàn)已完成了向Medsafe提交NVX-CoV2373(采用Matrix-M™佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎候選**)監(jiān)管審查所需所有模塊的流程。向Medsafe以及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的化學(xué)、制造和控制(CMC)模塊利用了Novavax與印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.,簡稱“SII”)的制造合作伙伴關(guān)系,SII是按產(chǎn)量計全球最大的**制造商。Novavax全球供應(yīng)鏈中其他制造工廠的數(shù)據(jù)將在隨后為此次申請?zhí)峁┭a充。

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