天境生物宣布與長期深耕中國兒科領域的領軍企業(yè)濟川藥業(yè)就天境生物的高度差異化長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101）達成產品開發(fā)、生產及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。此次合作將充分發(fā)揮雙方各自專業(yè)領域優(yōu)勢，聯合天境生物在創(chuàng)新生物研發(fā)及生物藥生產優(yōu)勢及濟川藥業(yè)在兒科藥品準入及零售端的廣闊覆蓋和成熟經驗，為伊坦生長激素的后續(xù)開發(fā)及產品商業(yè)化奠定扎實基礎。這也是公司繼今年10月與國藥控股簽訂戰(zhàn)略合作后的又一重要商業(yè)化布局。
伊坦生長激素是天境生物的核心產品之一，公司將在此次戰(zhàn)略合作框架下繼續(xù)主導該產品用于治療兒童生長激素缺乏癥的三期臨床試驗以及生產、持續(xù)工藝優(yōu)化和新劑型的開發(fā)，并與濟川藥業(yè)緊密合作，分擔成本。天境生物將作為申請人負責向國家藥監(jiān)局遞交伊坦生長激素的上市許可注冊申請，并向濟川藥業(yè)供藥。濟川藥業(yè)將就伊坦生長激素合作拓展其他新適應癥，并在該產品獲批后負責在中國市場進行商業(yè)化推廣，天境生物將從臨床、生產及學術等多方面提供有力的支持。
根據協議條款，濟川藥業(yè)將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣；達成若干開發(fā)、注冊及銷售里程碑后，天境生物最多將獲得累計17.92億元人民幣的里程碑付款，總付款最高達20.16億元人民幣。同時，天境生物將按照50：50的原則共享該產品在中國大陸市場的商業(yè)化收益，并在此原則下將有權獲得為年度凈銷售額低雙位數百分比的授權提成。
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