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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 解碼”原料藥制劑一體化”,探尋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑

解碼”原料藥制劑一體化”,探尋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑

來(lái)源:CPhI世界制藥原料中國(guó)展
  2021-11-12
為加強(qiáng)原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應(yīng)情況,國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)在藥品信息采集平臺(tái)中開(kāi)發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊。

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       為加強(qiáng)原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應(yīng)情況,國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)在藥品信息采集平臺(tái)中開(kāi)發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊。原料藥信息的透明化將更有利于帶量采購(gòu)的開(kāi)展,具備規(guī)范化的大規(guī)模原料藥產(chǎn)能的原料藥+制劑一體化企業(yè)將首先收益一體化帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)。

       此外,近日國(guó)家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部發(fā)布了關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知中也指出:原料藥產(chǎn)業(yè)目前主要任務(wù)之就是應(yīng)發(fā)揮我國(guó)產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì),推動(dòng)醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)同,提升供應(yīng)鏈穩(wěn)定性;鼓勵(lì)原料藥制劑一體化發(fā)展,引導(dǎo)原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢(shì)品種發(fā)展制劑。

       隨著產(chǎn)業(yè)鏈一體化效應(yīng)的逐步釋放, 加之多重鼓勵(lì)政策出臺(tái),我國(guó)原料藥正朝著自主可控,極具韌性的高質(zhì)量發(fā)展。作為伴隨行業(yè)深耕細(xì)作二十一年,深諳產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)緯線的 “第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展”(CPhI China 2021)也將持續(xù)優(yōu)化服務(wù),在推動(dòng)中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共同呼聲下,發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈展示的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),為原料藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁的動(dòng)力,為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)支撐!

       引進(jìn)貫穿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈的展品范圍

       &

       推出匯聚全球醫(yī)藥精英的思“享”盛宴

       一起走進(jìn)CPhI China世界制藥原料中國(guó)展

       見(jiàn)證豐富產(chǎn)品管線與精尖研發(fā)技術(shù)

       共同尋求未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)中長(zhǎng)線的發(fā)展契機(jī)

       PART 1

       聚頭部企業(yè)

       展現(xiàn)原料藥+制劑一體化核心競(jìng)爭(zhēng)力

       浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

       浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

       展位號(hào):W1D36

       公司主要從事醫(yī)藥原料藥、中間體及精細(xì)化工品的研發(fā)和生產(chǎn),有比較強(qiáng)的研發(fā)能力,能為客戶提供各種特殊產(chǎn)品;可以提供從克級(jí)到公斤以及成噸的產(chǎn)品;能從事零下100度到400度反應(yīng);能將研發(fā)成果根據(jù)要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為工業(yè)生產(chǎn)。目前,公司主要提供高端的氟化產(chǎn)品、前列腺素產(chǎn)品和客戶訂制加工等服務(wù)。近幾年來(lái),公司在逐步擴(kuò)大CMO、CDMO經(jīng)營(yíng)模式的業(yè)務(wù)規(guī)模。目前公司在美國(guó)、歐洲、日本等市場(chǎng)上擁有較高的企業(yè)知名度和美譽(yù)度,已通過(guò)多家著名國(guó)際大型仿制藥和原研藥企業(yè)的合格供應(yīng)商認(rèn)證,在產(chǎn)品研發(fā)、認(rèn)證、注冊(cè)和生產(chǎn)等方面與主要大客戶建立起長(zhǎng)期、穩(wěn)定、密切的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

       浙江華海藥業(yè)股份有限公司

       浙江華海藥業(yè)股份有限公司

       展位號(hào):W1E12

       華海藥業(yè)主要業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,產(chǎn)品銷售覆蓋近200個(gè)國(guó)家和地區(qū),致力于為全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品,為人類健康貢獻(xiàn)中國(guó)力量。作為全球最主要的心血管類藥物制造商之一,華海質(zhì)量體系已通過(guò)中國(guó)、歐美、澳大利亞、日本等國(guó)際主流市場(chǎng)官方認(rèn)證。公司具備3500噸/年的原料藥和220億片制劑生產(chǎn)能力,是首家制劑通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證、獲得美國(guó)ANDA文號(hào)、并規(guī)?;N售美國(guó)市場(chǎng)的中國(guó)藥企。

      寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

       寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

       展位號(hào):W2A12

       寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司是集醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。公司采取中美、中歐雙報(bào)高端仿制藥的方式,實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)。目前,生產(chǎn)基地接受并通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟官方GMP認(rèn)證和日本PMDA認(rèn)證。產(chǎn)品涉及心血管類、中樞神經(jīng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、老年疾病類和抗病毒系統(tǒng)類等多個(gè)治療領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體。

       博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司

       博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司

       展位號(hào):W2P08

       博瑞致力于新藥研發(fā),高端原料藥和中間體的生產(chǎn)銷售,成立以來(lái)每年增長(zhǎng)超過(guò)100%。博瑞在新藥開(kāi)發(fā)、制藥工程、生物技術(shù)和醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);在抗病毒、抗腫瘤、心腦血管等領(lǐng)域擁有極強(qiáng)的技術(shù)儲(chǔ)備和技術(shù)創(chuàng)新能力。已申請(qǐng)了11項(xiàng)中國(guó)專利,1項(xiàng)PCT世界專利;已轉(zhuǎn)讓兩個(gè)一類新藥BP-0018和BP0083(創(chuàng)新乙肝藥物);授權(quán)某國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)的“恩替卡韋合成工藝專利”技術(shù),已獲臨床批件;第三代乙肝治療藥物BP0752和肝癌化療藥物BP07986的研究取得突破。博瑞目前90%以上的原料藥和中間體產(chǎn)品銷往國(guó)外,恩替卡韋等產(chǎn)品在歐美已擁有一定的市場(chǎng)份額。

       普洛藥業(yè)股份有限公司

       普洛藥業(yè)股份有限公司

       展位號(hào):E1H20

       公司具備了良好的醫(yī)藥研發(fā)、制造能力,形成了原料藥、CDMO、制劑三大主營(yíng)業(yè)務(wù)。普洛藥業(yè)與國(guó)內(nèi)外頂尖big pharma及biotech公司形成了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系;建立了原料藥制劑一體化和高技術(shù)壁壘優(yōu)勢(shì),首 個(gè)高端緩控釋仿制藥已經(jīng)在美國(guó)上市。公司接軌國(guó)際,建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,為企業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。同時(shí),公司圍繞三大業(yè)務(wù)建立了研發(fā)創(chuàng)新體系,并與高校共建創(chuàng)新平臺(tái),在手性合成、特色連續(xù)化反應(yīng)、生物催化、微丸緩控釋等細(xì)分領(lǐng)域建立了一定優(yōu)勢(shì)。

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       探訪優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)

       二維碼

       PART 2

       攏行家大咖

       把握前沿趨勢(shì),洞見(jiàn)核心技術(shù)

       2021年中國(guó)與世界創(chuàng)新與發(fā)展論壇

       12月16-17日 · 上海新國(guó)際博覽中心

       E1館M16會(huì)議室

       E1館M16會(huì)議室

       本次論壇內(nèi)容涵蓋醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及政策走向、集采對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響、國(guó)際經(jīng)貿(mào)摩擦和細(xì)分市場(chǎng)交流等多個(gè)領(lǐng)域,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)家、行業(yè)專家和政府有關(guān)部門(mén)提供高水平交流的平臺(tái)。

       CPhI 中國(guó)與世界國(guó)際藥政答疑會(huì)

       (原料輔料/法規(guī)更新專題)

       12月16-17日 · 上海新國(guó)際博覽中心

       E2館M19會(huì)議室

       E2館M19會(huì)議室

       會(huì)議亮點(diǎn):

  • 中外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥典機(jī)構(gòu)權(quán)威解讀與答疑
  • 各國(guó)政策法規(guī)修訂進(jìn)展與現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)更新動(dòng)態(tài)
  • 為藥監(jiān)、藥檢、藥企搭建專業(yè)開(kāi)放的交流平臺(tái)
  • 以共建高水平藥品質(zhì)量文化,優(yōu)化中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)

       藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應(yīng)用技術(shù)交流會(huì)

       12月16日 · 上海新國(guó)際博覽中心

       E1館M12會(huì)議室

       E1館M12會(huì)議室

       本次交流會(huì)將聚焦國(guó)內(nèi)外藥代學(xué)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì),邀請(qǐng)藥物代謝領(lǐng)域大咖出席,圍繞新藥藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)法規(guī)、ADC藥物的PK研究、轉(zhuǎn)運(yùn)體和代謝酶、DDI等主題展開(kāi)精細(xì)化、專業(yè)化交流,共同探討藥代動(dòng)力學(xué)在不同應(yīng)用場(chǎng)景下的特殊性,以推動(dòng)中國(guó)新藥開(kāi)發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

       NMN產(chǎn)業(yè)專題研討會(huì)——成就“逆齡神話”,助推NMN在中國(guó)健康發(fā)展

       12月16日 · 上海新國(guó)際博覽中心

       E2館M20會(huì)議室

       E2館M20會(huì)議室

       近年來(lái),NMN因“抗衰老成分”一炮而紅,成為了對(duì)抗衰老產(chǎn)品革新的重要突破口。NMN不僅在大眾層面受到更多關(guān)注,在科研領(lǐng)域圍繞NMN功效和作用機(jī)制方面的研究也有了許多突破, NMN的“逆齡神話”或?qū)睦硐胫饾u照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。本次研討會(huì)將圍繞NMN產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)趨勢(shì)及前沿應(yīng)用展開(kāi)深入解讀。多位行業(yè)領(lǐng)袖也將親臨現(xiàn)場(chǎng),與聽(tīng)眾們共同探索NMN持續(xù)走紅的秘密。

       還有更多精品會(huì)議等你蒞臨

       長(zhǎng)按下方二維碼查看全部會(huì)議

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       展會(huì)介紹

       12月16-18日, “第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展”(CPhI China 2021)將攜手近2,000余家優(yōu)質(zhì)企業(yè)及70,000余人次海內(nèi)外線上線下專業(yè)觀眾,共同探尋原料藥高質(zhì)量的發(fā)展路徑,讓每個(gè)商貿(mào)合作與技術(shù)交流成為提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的一磚一瓦!

       2021年展會(huì)觀眾預(yù)登記進(jìn)行中!

       即刻預(yù)登記享受多重福利:

       1. 提前郵寄參觀證,免去現(xiàn)場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈(zèng)禮品券、抽獎(jiǎng)券、咖啡券等現(xiàn)場(chǎng)禮遇

       3. 免費(fèi)參與現(xiàn)場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢

       茅女士 Chris Mao

       電話:021-33392250

       郵箱:chris.mao@imsinoexpo.com

       吳女士 Sharon Wu

       電話:010-58036296

       郵箱:wuyushuang@cccmhpie.org.cn

       參觀與媒體咨詢

       王女士 Rebecca Wang

       電話:021-33392321

       郵箱:rebecca.wang@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話:010-58036334

       郵箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn

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   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

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