在近期輝瑞和默沙東相繼取得成功后,研發(fā)失敗的COVID-19藥物被行業(yè)人士遺忘。日前,羅氏宣布放棄其與Atea制藥公司的COVID-19藥物合作。
一年多前,羅氏與Atea針對口服抗病毒 藥物AT-527簽訂了一項價值3.5億美元的合作協(xié)議。AT-527源于Atea公司核苷(酸)前藥平臺,是一種口服直接作用抗病毒 藥物,目前正在進行研究,用于治療未住院的COVID-19患者,以確定其預(yù)防COVID-19疾病進展和發(fā)生長期COVID-19并發(fā)癥的潛力。AT-527具有獨特的作用機制,為NdRp和NiRAN雙靶向藥物,有潛力通過對SARS-CoV-2各種變體的廣泛抗病毒覆蓋,形成高抗藥性屏障。
然而,今年10月公開的一項在輕度至中度COVID-19患者中開展的關(guān)鍵2期臨床試驗沒有達到主要終點。數(shù)據(jù)顯示,在第29天,AT-527治療組(550mg,BID)SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低。這促使雙方不得不考慮相關(guān)變化,而這可能會使關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)推遲大約一年時間。
羅氏似乎仍然在與Atea合作,盡管出現(xiàn)失敗和延遲。但現(xiàn)在,該公司想要退出。在本周二發(fā)布的一份更新文件中,羅氏表示“公司已做出了艱難的決定,終止與Atea在AT-527項目上的合作,以便將精力集中在其他COVID-19活動上。”
羅氏提及的COVID-19活動,包括其內(nèi)部的診斷工作以及與再生元合作開發(fā)的抗體雞尾酒療法Ronapreve,這款雞尾酒療法在本周獲得了歐盟委員會的正式批準,用于特定的COVID-19患者。
由于羅氏退出,Atea之前已授予羅氏的所有權(quán)利和許可將返回至Atea,這項戰(zhàn)略合作,包括聯(lián)合開發(fā),預(yù)計將于2022年2月10日正式終止。
盡管羅氏離開了,但Atea目前還沒有放棄AT-527項目,稱其仍在進行3期試驗,預(yù)計2022年下半年獲得數(shù)據(jù)。Atea首席開發(fā)官Janet Hammond表示:“我們?nèi)匀恢铝τ陂_發(fā)和提供AT-527作為一種口服抗病毒 藥物,隨著COVID-19的不斷演變,該藥將滿足患者的治療需求。”
然而,這一切可能太晚了。默沙東/Ridgeback和輝瑞最近幾周分別宣布了COVID-19口服藥物molnupiravir和Paxlovid強有力的臨床試驗結(jié)果,多個國家都急切地希望增加這些藥物的供應(yīng)量。行業(yè)分析師預(yù)測,這兩款口服藥物的銷售額都將達到數(shù)百億美元。留給Atea的時間與機會并不多。
如果這些口服藥物,加上其他制藥公司(如葛蘭素史克/Vir)的其他藥物,在現(xiàn)實世界中被證明足以阻止COVID-19死亡和嚴重疾病,那么就會像我們在COVID-19**中所看到的那樣,對此類療法的需求可能會一落千丈。
參考來源:As Merck and Pfizer predict incoming billions from their COVID drugs, Roche culls pandemic ties with Atea
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