11月19日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，公司JS012注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。
JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，可靶向作用于Claudin18.2靶點(diǎn)，抑制相關(guān)信號(hào)通路，通過(guò)激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞**（ADCC）及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞**（CDC）殺傷腫瘤細(xì)胞，擬用于治療晚期惡性腫瘤，例如胃癌及胰 腺癌等。
Claudin蛋白是構(gòu)成細(xì)胞緊密連接的重要分子，該蛋白家族已經(jīng)發(fā)現(xiàn)27個(gè)成員。Claudin18即屬于Claudin蛋白家族中的一員，在人體內(nèi)由Claudin18基因編碼，其具有兩個(gè)蛋白亞型，分別為Claudin18.1和Claudin18.2，均具有組織特異性。其中Claudin18.2在正常組織中主要表達(dá)在分化的胃粘膜上表皮細(xì)胞上，不表達(dá)在胃干細(xì)胞上，然而在多種原發(fā)性惡性腫瘤如胃癌、胰 腺癌、食管腺癌、結(jié)腸癌、肝癌等及其轉(zhuǎn)移灶中，均發(fā)現(xiàn)了Claudin18.2的異常激活和過(guò)度表達(dá)，由于Claudin18.2在正常組織表達(dá)的高度特異性及在多種癌癥中的激活表達(dá)，使其成為了極具潛力的靶點(diǎn)。
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