專注于癌癥早期檢測(cè)的領(lǐng) 先癌癥研究公司Datar Cancer Genetics宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其檢測(cè)早期乳腺癌的血液檢測(cè)試劑“突破性器械認(rèn)定”。這一突破性認(rèn)定由美國(guó)FDA授予，用于證明有可能對(duì)癌癥等威脅生命的疾病進(jìn)行更有效診斷的器械。
該檢測(cè)試劑采用公司開(kāi)發(fā)的專有技術(shù)來(lái)檢測(cè)對(duì)乳腺癌具有特異性的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）。研究表明，該檢測(cè)試劑可以高精度地檢測(cè)到0期（DCIS）和1期癌變。該檢測(cè)試劑僅需要5毫升血液，并根據(jù)醫(yī)生處方適用于40歲以上的無(wú)癥狀女性。檢測(cè)試劑已在歐洲作為“Trucheck™”上市，并獲得了CE認(rèn)證。
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