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CPHI制藥在線 資訊 藥明生物五廠2.4萬升原液生產(chǎn)線完成首 批GMP成功生產(chǎn)

藥明生物五廠2.4萬升原液生產(chǎn)線完成首 批GMP成功生產(chǎn)

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作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-09
全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于無錫的生物藥原液五廠(MFG5)2.4萬升生產(chǎn)線已成功完成首 批GMP生產(chǎn)。

       全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于無錫的生物藥原液五廠(MFG5)2.4萬升生產(chǎn)線已成功完成首 批GMP生產(chǎn)。這也是MFG5繼今年2月宣布投產(chǎn)3.6萬升GMP生產(chǎn)線后取得的又一里程碑,該廠總產(chǎn)能已提升至6萬升,將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。目前,藥明生物已憑借約15萬升的總產(chǎn)能位列全球生物藥產(chǎn)能前五大CDMO企業(yè)。

       該2.4萬升生產(chǎn)線沿用了藥明生物獨(dú)特的“橫向擴(kuò)展”策略,通過組合12個2000升一次性生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)不同規(guī)模生產(chǎn),可靈活匹配客戶對于流加、灌流、CFB等不同細(xì)胞培養(yǎng)工藝,以及臨床和商業(yè)化等不同階段的需求,單批次生產(chǎn)規(guī)模最高達(dá)1.2萬升。此外,該生產(chǎn)線還配備了WuXiUP™下游連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備,能夠大幅提升產(chǎn)量并降低生產(chǎn)成本。

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