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CPHI制藥在線 資訊 大咖空降直播間,解析中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化路徑

大咖空降直播間,解析中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化路徑

熱門推薦: 生物醫(yī)藥 國際化 直播
來源:CPhI世界制藥原料中國展
  2021-11-25
隨著“中歐投資協(xié)定”的簽署,中國與歐洲的合作及市場雙向準入已進入快車道。不少中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療健康企業(yè)也紛紛將目光瞄準正高速發(fā)展并且極具潛力的歐洲市場。

速領CPhI & PMEC China 2021

       速領CPhI & PMEC China 2021

       隨著“中歐投資協(xié)定”的簽署,中國與歐洲的合作及市場雙向準入已進入快車道。不少中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療健康企業(yè)也紛紛將目光瞄準正高速發(fā)展并且極具潛力的歐洲市場。

       為了幫助生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械優(yōu)質企業(yè)更順利、更高效地走入歐洲,了解歐洲市場的產品準入策略,明確企業(yè)在歐洲的發(fā)展及合作路徑,今晚20:00我們邀請到了歐洲知名法規(guī)及準入集團法國PLG公司的專家從法規(guī)和市場兩方面為大家提供借鑒思路。

       會議形式

       中英雙語直播

       支持回看(僅英文)

       直播間入口

       直播入口

       會議日程

       20:00-20:10

       從BD合作角度看中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化現狀

       20:10-20:30

       為什么中國生物技術和制藥公司應該在歐洲開拓業(yè)務

       20:30-20:50

       歐盟臨床戰(zhàn)略 – 如何在產品的臨床開發(fā)中繪制最 佳路徑

       20:50-21:10

       觸發(fā)歐洲當局對成品劑量設施的GMP檢查和COVI-19的影響

       21:10-21:30

       美國和歐洲的藥物警戒要求

       21:30-21:50

       生物醫(yī)藥在歐洲的注冊、定價和報銷系統(tǒng)

       21:50-22:10

       新冠疫情后的生物醫(yī)藥領域機遇與挑戰(zhàn),及后續(xù)合作機會探討

       22:10-22:30

       Q/A

       嘉賓陣容

   Leo 駱世忠

       Leo 駱世忠

       岸金生物董事總經理

       中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化專委會秘書長

       北京大學制藥工程專業(yè),工程碩士。22年制藥行業(yè)國際市場開發(fā)及國際項目合作經驗,作為中方項目經理/負責人,參與數個跨國公司/海外科研機構與本土企業(yè)的合資合作、委托加工及產品引進項目。曾分別在兩家制藥上市公司擔任國際業(yè)務部門負責人、國際業(yè)務總監(jiān)及總經理等職位。現任浙江長三角生物醫(yī)藥研究發(fā)展中心副主任、杭州岸金生物科技有限公司董事總經理。同時兼任中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化專業(yè)委員會秘書長。

Ahmed Bouzidi博士,MBA

       Ahmed Bouzidi博士,MBA

       法國PLG集團副總裁

       英國皇家醫(yī)學會高級會員。在加入PLG之前,Ahmed是Vaxeal Holding SA的首席執(zhí)行官,一家專注于免疫腫瘤學的生物技術中小企業(yè),并將公司帶入了Pre-IPO階段。他還擔任歐洲生物制藥企業(yè)(EBE)主席和歐洲**(VE)董事會成員。他在生物技術行業(yè)有超過25年的管理經驗。

       Sougat Sarkar 博士

       Sougat Sarkar 博士

       藥物警戒和醫(yī)學領域負責人

       在制藥領域擁有10多年的經驗。在設計和執(zhí)行符合ICH-GCP和擬議市場的適用監(jiān)管要求(尤其是歐盟和美國)的整體臨床開發(fā)計劃方面擁有豐富的經驗。

       ?Chetan Javia博士

       Chetan Javia博士

       PLG法規(guī)事務和戰(zhàn)略聯盟總監(jiān)

       10+年制藥領域工作經驗。對在歐盟、獨聯體、亞洲(東南亞)和拉丁美洲等市場區(qū)域的法規(guī)監(jiān)督、新產品注冊及再注冊領域有豐富的經驗。其所涉及的專業(yè)領域包括:產品開發(fā)模型、配方開發(fā)、產品注冊、產品授權合作、CMC及法規(guī)監(jiān)管;

       Ioana Busita

       Ioana Busita

       高級警戒專家兼藥物警戒負責人

       3年+藥物警戒醫(yī)學學位經驗 - 過敏學和臨床免疫學醫(yī)師碩士學位專注于藥物和環(huán)境毒理學。經驗豐富的醫(yī)學專家,在醫(yī)院,醫(yī)療保健和藥物安全行業(yè)擁有豐富工作經驗。

       Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授

       Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授

       醫(yī)學博士

       PLG/Juuka 合伙人-市場準入

       曾任巴黎一家大型大學附屬醫(yī)院的主任醫(yī)生,及巴黎Saclay大學的衛(wèi)生政策和衛(wèi)生經濟學系教授兼系主任。熟悉歐洲市場各個國家的藥品及其器械準入及醫(yī)保策略,也是創(chuàng)新藥品和醫(yī)療技術方面的技術引進及評估專家。是SPOR和HTA國際會員。

       報名方式

       二維碼

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       1. 提前郵寄參觀證,免去現場打印時間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場禮遇

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