2021年11月24日晚間，廣東省藥品交易中心公示廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購擬中選結果，涉及117個品規(guī)，133家藥企。公示時間為2021年11月24日至11月26日17:00。（文末獲取擬中選結果表格）
1、國采續(xù)標“案本”，平均再降30%
據11月4日廣東省藥品交易中心正式下發(fā)的關于廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件所示，此次藥品集團帶量采購的品種范圍是國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規(guī)格。其中，不列入本次集采范圍包括國家已集采未到期醫(yī)保藥品目錄的劑型或規(guī)格、過評（含視同通過）的仿制藥數超1個（含本數）且國家未集采醫(yī)保藥品目錄的劑型、獨家品種且已停產的如氟比洛芬緩釋控釋劑型。
廣東聯(lián)盟集采地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團，共13省。由于此次集采是對此前國采品種范圍進行延標，業(yè)內人士表示，此此中標結果會對剩余省份續(xù)標產生一定的影響，并且具有指導意義。
值得關注的是，廣東聯(lián)盟集采在采購產品清單中分為了過評類和非過評類。
具體分類為：1.過評類藥品由公立醫(yī)療機構對應批準文號、劑型、規(guī)格等填報采購期首年預采購量，按照同品種序號和組別分別計算每一家企業(yè)采購期首年預采購總量占聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達80%的企業(yè)列入A采購單，剩余的列入B采購單；2.列入A采購單為1家的，按過評類藥品的采購期首年預采購量從高到低依次排序，補齊2家企業(yè)競價；3.非過評類藥品列入C采購單（除合并采購單競價的品規(guī)外）。
按照廣東規(guī)則，企業(yè)需要申報2個價格（P1、P2價格）。第1梯級報價為P1，第2梯級報價為P2；以P1的有效報價進行競價。僅報1個梯級價格、P2大于等于P1等均視為無效報價。
對于A采購單有效報價企業(yè)數≦2家，P1是預采購量60%對應價格，P2是超過預采購量60%對應價格；對于A采購單有效報價企業(yè)數≧3家與B采購單中有預采購量的企業(yè)，P1是預采購量100%對應價格，P2是超過預采購量100% 對應的價格。
整體來看，廣東聯(lián)集采突出特點是“產品按過評與否分為AB兩組、按照市場格局劃分ABC三個采購清單、一品一限價、梯級報價P1P2、單位可比價≤0.20入圍”。
從中標結果上看，廣東聯(lián)盟集采平均降價率在30%左右，各個品種在A/B組體現(xiàn)出來的降價率差別很大。
大部分P1、P2的中標價格相差僅在0%～1%，但是也有個別企業(yè)P1、P2的相差較為懸殊，例如大安的“氟比洛芬酯注射液5ml:50mg”P2比P1降51%、天方藥業(yè)的“非那雄胺片”報價P2比P1降24%。
此外，A組≤2家入選企業(yè)報價降幅也比較微弱，例如奧美拉唑腸溶膠囊A組僅有2家，20mg廠家中標報價為0.339元/粒，另一個10mg廠家報價為0.1995元/粒，基本符合差比價1.8倍原則。右美托咪定注射液A組僅有2個廠家競標，報價上也有“相似之處”。
2、齊魯、華海藥業(yè)成最 大贏家
據了解，此次45個品種首年預采購量為67.39億片/粒/袋/支，根據最高有效申報價測算，首年預采購金額達79.01億元，這已經遠遠超過了第一、第三批國采的采購金額。據醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，這45個品種13個省份在第一、第三批集采總采購金額僅為28.50億元。報量的規(guī)模之大還是不容小覷。
此次聯(lián)盟集采擬中選結果顯示，在國內企業(yè)中齊魯制藥（含齊魯海南）、華海藥業(yè)為最 大贏家，其中齊魯制藥有恩替卡韋、培美曲塞、卡培他濱、吉非替尼、奧氮平等12個品種中標；華海藥業(yè)有福辛普利、賴諾普利、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等9個品種中標。
其次是科倫藥業(yè)、恒瑞、京新藥業(yè)，分別有6個、5個、5個品種中標?？苽愃帢I(yè)主要是莫西沙星、奧氮平、西酞普蘭、達泊西汀、阿莫西林、右美托咪定；恒瑞主要是厄貝沙坦、卡培他濱、吉非替尼、來曲唑、右美托咪定；京新藥業(yè)主要是氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯、左乙拉西坦、舍曲林。
此外，共有8家外資企業(yè)中標，主要是賽諾菲、印度瑞迪博士、輝瑞、默沙東、中美上海施貴寶、Vianex S.A.-Plant C、日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation、日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY。具體如下：
此前規(guī)則顯示，本輪聯(lián)盟集采周期原則上不超過兩年，在采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量根據采購期的首年預采購總量折算，原則上不少于該中選產品上年協(xié)議采購量。采購周期內醫(yī)療機構若提前完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選產品。
當首年采購期結束，第二年續(xù)簽采購協(xié)議時，若中選企業(yè)的實際采購量超過采購期首年預采購總量且未執(zhí)行第2梯級報價的，其續(xù)簽價格取本企業(yè)第2梯級報價。
在競價中，廣東聯(lián)盟集采參照以往中選價格、臨床報量、競爭程度、供應情況等因素，“一品一策”地制定了最高有效申報價，大部分選擇了上一輪中選的平均價或最 低價，個別品種在過去限價的基礎上進行了調低和調高，報價時超過最高有效申報價和全國帶量最低中選價格差比同劑型品規(guī)后將價格，視為無效報價。
從規(guī)則上來，廣東聯(lián)盟集采維護了現(xiàn)有的市場格局，對頭部企業(yè)影響較小，小企業(yè)還是需要保持競爭態(tài)勢。此外，一品一策的精準限價，也體現(xiàn)出不再一味地追求最 低價，讓價格更為合理。
業(yè)內分析人士指出，45個國采續(xù)標招標對原先市場占比高的廠家品種有利，主要在A組，由于競爭不激烈，市場相 對穩(wěn)固。B組產品廠家多的品種競爭激烈，原來中標價高的此次降價幅度參差不齊，但是在第一、三批中國采中標價最小報價單位≤0.2元的基本都中標。
附：廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購擬中選結果（申報品規(guī)）公示表
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文章參考：
1.《醫(yī)藥時間》廣東21+1聯(lián)盟國采續(xù)標中標結果公布：“有哭、有笑、有嚎叫”??！
2.耿鴻武：國家組織藥品集中帶量采購“續(xù)標”最典型的北上廣漢四種模式
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