復(fù)宏漢霖宣布，公司自主開(kāi)發(fā)的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過(guò)澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的臨床試驗(yàn)備案，被批準(zhǔn)于澳大利亞開(kāi)展1期臨床研究，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。
HLX301為復(fù)宏漢霖自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體，其TIGIT結(jié)合域來(lái)源于公司人源化羊駝重鏈可變區(qū)單域抗體（VHH）噬菌體展示庫(kù)篩選的對(duì)TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH，通過(guò)重組技術(shù)與抗PD-L1單抗組合。臨床前研究結(jié)果表明，對(duì)比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結(jié)合并同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負(fù)向信號(hào)通路，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，且耐受性、安全性良好，充分體現(xiàn)雙抗療法的協(xié)同增強(qiáng)效應(yīng)，為后續(xù)臨床研究的開(kāi)展提供了科學(xué)基礎(chǔ)。同時(shí)，對(duì)比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可更有效恢復(fù)T細(xì)胞受體下游信號(hào)，提高抗腫瘤活性，充分體現(xiàn)雙抗療法的協(xié)同增強(qiáng)效應(yīng)。
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