12月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、注射用 SHR-1802 的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。
2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）獲批用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；2020 年 3 月，獲批用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療；2020 年 6 月，獲批聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，和用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療；2021年 5 月，獲批用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；2021 年 6 月，獲批聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。
蘋果酸法米替尼膠囊是小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。國內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。
注射用 SHR-1802 為人源化單克隆抗體，可激活和促進抗腫瘤 T 細胞應(yīng)答，發(fā)揮抗腫瘤作用，用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
