自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，從阿爾法、貝塔、伽馬、德?tīng)査浆F(xiàn)在擴(kuò)散迅速的奧密克戎，新冠病毒不斷變種。伴隨著國(guó)內(nèi)外疫情的反復(fù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比以往更受矚目，尤其是新冠**及特 效藥被所有人翹首以盼并寄以厚望。
如果說(shuō)2020年于我們而言是困難的一年，那么2021年則是疫情開(kāi)始逆轉(zhuǎn)的一年。在巨變的時(shí)代我們相依前行，收獲了多款**以應(yīng)對(duì)新冠病毒。國(guó)際上也有多款新冠抗體療法獲批緊急使用。此外，就在上個(gè)月首 款新冠口服藥莫努匹韋（molnupiravir）在英國(guó)獲批。
目前，中國(guó)、美國(guó)以及歐盟地區(qū)上市**達(dá)到10款，主要為滅活**、腺病毒載體**和mRNA**三種類型。其中，國(guó)內(nèi)研發(fā)上市的新冠**達(dá)到5種。
抗擊新冠疫情，世界看到了“中國(guó)速度”。新藥研究普遍生命周期長(zhǎng)、難度大、投資多，而能夠有“中國(guó)速度”的出現(xiàn)還是依賴于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)的制度創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新。近年來(lái)，我國(guó)已經(jīng)初步建立起藥物創(chuàng)新的體系，布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái)，自主創(chuàng)新能力顯著提升。而隨著這些平臺(tái)的建設(shè)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)水平和規(guī)范性也得到了提高，不斷有新的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。
今年，新藥研發(fā)各賽道多點(diǎn)開(kāi)花亮點(diǎn)紛呈。國(guó)產(chǎn)兩類藥物/療法空白被打破：首 款國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗以及首 個(gè)本土生產(chǎn)的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽誕生。CAR-T細(xì)胞療法和PD-1/PD-L1抑制劑是近年來(lái)免疫治療領(lǐng)域最主要的兩大突破之一。CAR-T細(xì)胞療法方面，除了阿基侖賽注射液，我們還收獲了瑞基奧侖賽注射液。而在PD-1/PD-L1抑制劑方面，今年一舉拿下三個(gè)產(chǎn)品（派安普利單抗、賽帕利單抗、恩沃利單抗），其中恩沃利單抗為國(guó)產(chǎn)首 個(gè)PD-L1抑制劑。此外，第三代EGFR-TKI和PARP抑制劑作為當(dāng)前腫瘤靶向治療研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，也是收獲頗豐……
除了已經(jīng)獲批準(zhǔn)備走上市場(chǎng)舞臺(tái)迎接掌聲的，今年還有許多新藥取得重大進(jìn)展，于它們而言，只是在候場(chǎng)準(zhǔn)備，同時(shí)予以觀眾精彩預(yù)告：科濟(jì)藥業(yè)CT041被授予優(yōu)先藥物資格；科倫藥業(yè)PD-L1單抗獲CDE注冊(cè)受理；神州細(xì)胞14價(jià)HPV**SCT1000進(jìn)入臨床……
所有的這些都是潛在的重磅級(jí)藥物，它們上市為市場(chǎng)格局的推動(dòng)及患者的治療方式帶來(lái)更多的可能性。
究竟，哪些創(chuàng)新藥/療法給我們帶來(lái)了更多的驚喜與希望？
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