12月14日，百濟(jì)神州與維立志博宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)和合作協(xié)議，授予百濟(jì)神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可，以及中國(guó)境外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將獲得3000萬(wàn)美元首付款，并在達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、藥政批準(zhǔn)和銷(xiāo)售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項(xiàng)，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級(jí)銷(xiāo)售特許使用費(fèi)。
LBL-007是一種通過(guò)篩選人類(lèi)抗體噬菌體展示庫(kù)開(kāi)發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體。LAG-3是活化的T細(xì)胞上表達(dá)的一種免疫檢查點(diǎn)受體，對(duì)這些活化的T細(xì)胞發(fā)揮負(fù)向調(diào)節(jié)作用，會(huì)導(dǎo)致腫瘤免疫逃逸。此前，LBL-007已證明能夠與人類(lèi)LAG-3特異性結(jié)合，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)，與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著。
目前，LBL-007已獲得美國(guó)和中國(guó)的臨床試驗(yàn)許可，在中國(guó)已經(jīng)完成1a期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn)。LBL-007用于晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2021年會(huì)上公布。截止2021年6月4日，研究共納入18例患者，均沒(méi)有出現(xiàn)劑量限制性**病例，耐受性和安全性較好，其中15例受試者達(dá)到療效評(píng)估，疾病穩(wěn)定（9/15），部分緩解（1/15，食管癌），疾病控制率（DCR）達(dá)66.7%。
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