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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 以嶺藥業(yè):格列吡嗪片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

以嶺藥業(yè):格列吡嗪片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

熱門(mén)推薦: 糖尿病 以嶺藥業(yè) 格列吡嗪片
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-12-15
12月14日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       12月14日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       格列吡嗪片是第二代磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥。對大多數Ⅱ型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%-2%。其說(shuō)明書(shū)適應癥為:格列吡嗪用于輔助飲食和運動(dòng),改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       格列吡嗪片是國家醫保目錄(2021年版)甲類(lèi)品種,是國家基本藥物目錄(2018年版)收載品種。

       根據國家相關(guān)政策規定,對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持;醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同時(shí),通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。

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