近日，云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）與Providence Therapeutics（以下簡稱“Providence”）共同宣布，其mRNA新冠候選**PTX-COVID19-B已在一獨立咨詢小組推薦下加入世界衛(wèi)生組織（WHO）的新冠**團結(jié)試驗（Solidarity Trial Vaccines）。PTX-COVID19-B是一種脂質(zhì)納米顆粒mRNA**，顯示了很強的免疫原性和耐受性，有潛力成為同類領(lǐng) 先產(chǎn)品。WHO**團結(jié)試驗是一項國際范圍內(nèi)的隨機臨床試驗計劃，旨在快速評估具有潛力的新候選**的有效性和安全性。參加試驗的候選**是由一個頂尖科學(xué)家和專家組成的獨立的**優(yōu)選咨詢小組，根據(jù)預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)篩選而出。篩選標(biāo)準(zhǔn)包括**的安全性和已被證實的有效性潛力、**的穩(wěn)定性、是否能夠快速生產(chǎn)以進行全球分銷，以及是否易于接種。
WHO新冠**團結(jié)試驗已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開展臨床招募工作，期間將由各國衛(wèi)生部任命的主要研究員帶領(lǐng)各自國家團隊開展研究。該試驗由WHO發(fā)起并承擔(dān)各項費用。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選**
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發(fā)階段的針對新冠病毒的mRNA**，其設(shè)計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP中。來自Providence的1期臨床研究的中期數(shù)據(jù)表明，PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力，并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體，試驗結(jié)果優(yōu)于其他已被批準(zhǔn)的mRNA新冠**。該治療總體上安全且耐受性良好。
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