12月27日，三生國(guó)健發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)公司雙特異性抗體注射液SSGJ-706開(kāi)展在晚期實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)/難治淋巴瘤受試者中評(píng)估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的開(kāi)放性、多中心、I/II期研究，公司將在近期開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。
目前抗PD1單抗/抗PDL1單抗的單藥及聯(lián)合化療在多個(gè)腫瘤領(lǐng)域中均表現(xiàn)出比既往標(biāo)準(zhǔn)治療優(yōu)異的療效。然而，PD1/PDL1抑制劑單藥治療在部分晚期實(shí)體瘤患者中治療反應(yīng)率低或需要在PDL1高表達(dá)人群中才能獲得更好的治療效果，這使得能夠從PD1/PDL1抑制劑單藥治療中獲益的人群有限。為進(jìn)一步加強(qiáng)免疫治療的功效，雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療等多種療法不斷出現(xiàn)，研究表明，同時(shí)靶向兩種不同靶點(diǎn)的雙抗類(lèi)抑制劑治療效果良好且相比于兩個(gè)單抗聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率可能較低。
SSGJ-706是三生國(guó)健利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙特異抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種重組雙特異抗體，可同時(shí)結(jié)合兩個(gè)和腫瘤免疫抑制功能密切相關(guān)的靶點(diǎn)，從而更有效地促進(jìn)T細(xì)胞活化和增殖，進(jìn)一步增強(qiáng)其腫瘤殺傷活性。其藥效學(xué)研究證實(shí)了SSGJ-706在多種移植瘤中的抗腫瘤療效。此外，非臨床研究數(shù)據(jù)提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。
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