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CPHI制藥在線 資訊 安科生物人生長激素注射液獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

安科生物人生長激素注射液獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-30
12月30日,安科生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,人生長激素注射液用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙、特發(fā)性身材矮小適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請已獲批準(zhǔn)。

       12月30日,安科生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,人生長激素注射液用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙、特發(fā)性身材矮小適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請已獲批準(zhǔn)。

       公司的注射用人生長激素分別于2021年7月、2021年9月獲批新增特納綜合征適應(yīng)癥和特發(fā)性身材矮小(英文簡稱:ISS)適應(yīng)癥。

       至此,安科生物的人生長激素注射液已獲批上市8個適應(yīng)癥:

       1)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;

       2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮??;

       3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;

       4)用于重度燒傷治療;

       5)用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮?。?/p>

       6)用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征;

       7)用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;

       8)用于特發(fā)性身材矮小。

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