近日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告，正式批準(zhǔn)1.1類創(chuàng)新藥七蕊胃舒膠囊上市。
該藥品是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。藥品上市許可持有人為健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
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