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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥子公司枸櫞酸芬 太尼口腔貼片藥物臨床試驗補充申請獲批

人福醫(yī)藥子公司枸櫞酸芬 太尼口腔貼片藥物臨床試驗補充申請獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-05
1月5日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸芬 太尼口腔貼片的《藥物臨床試驗補充申請批準(zhǔn)通知書》。

       1月5日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸芬 太尼口腔貼片的《藥物臨床試驗補充申請批準(zhǔn)通知書》。

公告

       枸櫞酸芬 太尼口腔貼片是宜昌人福采用新的給藥技術(shù)而制成的制劑,通過產(chǎn)生泡騰反應(yīng)使藥物更容易透過口腔黏膜吸收,起效迅速,適用于治療持續(xù)使用阿 片類藥物的癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛。目前國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市,已上市產(chǎn)品為枸櫞酸芬 太尼注射液和芬 太尼透皮貼劑。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年芬 太尼所有劑型全國市場總銷售額約人民幣3.3億元。截至目前,宜昌人福藥業(yè)在該項目上的累計研發(fā)投入約2,600萬元人民幣。

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