近日，天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，脯氨酸恒格列凈原料藥于近日通過CDE技術審評。
脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白 2（SGLT2）抑制劑，通過抑制 SGLT2，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄。
公司于 2020 年 6 月向 CDE 遞交了脯氨酸恒格列凈原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。
據(jù)悉，脯氨酸恒格列凈原料藥現(xiàn)已通過 CDE 審評審批，尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局 GMP 符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷售。
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