默沙東普瑞明?（來特莫韋片）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

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來源：藥智網(wǎng)

2022-01-11

近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

普瑞明®（來特莫韋）是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物。

巨細(xì)胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。研究表明，這些患者當(dāng)中，巨細(xì)胞病毒的血清陽性率可高達(dá)92%1，病毒復(fù)燃比例高達(dá)30~80%2。在來特莫韋問世前，全球尚無批準(zhǔn)用于異基因HSCT后預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細(xì)胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者會出現(xiàn)難治性巨細(xì)胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎**等不良反應(yīng)問題，增加了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

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