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CPHI制藥在線 資訊 云頂新耀將加入吉利德、默沙東開展的臨床試驗

云頂新耀將加入吉利德、默沙東開展的臨床試驗

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作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2022-01-14
公布其將加入吉利德與默沙東臨床試驗合作開展的研究,以評估靶向Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物Trodelvy?與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA?聯(lián)合用于一線轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療效果。

       公布其將加入吉利德與默沙東(Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ., USA)臨床試驗合作開展的研究,以評估靶向Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Trodelvy®(戈沙妥珠單抗)與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®(帕博利珠單抗,pembrolizumab)聯(lián)合用于一線轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療效果。作為合作的一部分,默沙東將支持開展一項全球3期臨床試驗評估Trodelvy聯(lián)合KEYTRUDA用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療。云頂新耀將通過其與吉利德的現(xiàn)有合作協(xié)議參與該全球3期研究的亞洲部分。

       Trodelvy是一種抗體藥物偶聯(lián)物,靶向Trop-2表達細胞,以局部遞送含有細胞**的有效載荷,從而選擇性地殺死靶細胞。Trodelvy與免疫刺激劑(如KEYTRUDA®)的組合可為大量一線轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。在美國,Trodelvy已獲批用于治療二線轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC),并且還通過加速審批途徑獲批用于治療既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)成人患者。云頂新耀正在與大中華區(qū)、新加坡和韓國的監(jiān)管機構(gòu)保持密切聯(lián)系,以審查其將戈沙妥珠單抗用于治療接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌成人患者的申請。Trodelvy用于非小細胞肺癌的治療處于研究階段,目前尚未得到全球范圍內(nèi)任何監(jiān)管機構(gòu)的批準。KEYTRUDA®為已注冊商標,商標權(quán)利人為美國新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。

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