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CPHI制藥在線 資訊 再鼎醫(yī)藥3期關(guān)鍵性臨床研究PANOVA-3在大中華區(qū)完成首例患者入組

再鼎醫(yī)藥3期關(guān)鍵性臨床研究PANOVA-3在大中華區(qū)完成首例患者入組

來源:藥智網(wǎng)
  2022-01-18
近日,再鼎醫(yī)藥宣布,一項(xiàng)有關(guān)腫瘤電場治療用于胰 腺癌的3期關(guān)鍵性臨床研究PANOVA-3在大中華區(qū)完成首例患者入組。

       近日,再鼎醫(yī)藥宣布,一項(xiàng)有關(guān)腫瘤電場治療用于胰 腺癌的3期關(guān)鍵性臨床研究PANOVA-3在大中華區(qū)完成首例患者入組。

       PANOVA-3是一項(xiàng)全球性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)臨床III期研究,以評(píng)估腫瘤電場治療聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇作為一線治療不可切除的局部晚期胰 腺癌的療效。該研究預(yù)計(jì)招募約556名患者。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、局部無進(jìn)展生存期、客觀緩解率(ORR)、一年生存率、生活質(zhì)量、無疼痛生存期、可切除率和**。

       腫瘤電場治療(簡稱TTFields)是一種抑制腫瘤細(xì)胞的設(shè)備。腫瘤電場治療基礎(chǔ)科學(xué)研究縱跨二十年,迄今為止,在所有的臨床前研究中,腫瘤電場治療均顯示出一致的抗有絲分裂作用。腫瘤電場治療主要和其他標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)用。有越來越多的體外證據(jù)支持腫瘤電場治療能夠廣泛地與癌癥治療方案聯(lián)用,例如放療、部分化療和免疫治療。在臨床研究和商業(yè)化階段中,腫瘤電場治療未顯示出系統(tǒng)性**,常見副作用為輕中度的皮膚炎癥。腫瘤電場治療全球研發(fā)計(jì)劃包括臨床前期合作和所有階段的廣泛臨床研究,其中涵蓋了多個(gè)瘤種類型的III期關(guān)鍵性臨床研究。迄今,已有超過20,000名癌癥患者使用了腫瘤電場治療。

       

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