1月17日，新華制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司山東淄博新達制藥有限公司（“新達制藥”）收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補充申請批準通知書》，該產(chǎn)品一致性評價申請獲得批準。
新達制藥為國內(nèi)第一家通過鹽酸吡格列酮膠囊一致性評價的企業(yè)。
鹽酸吡格列酮由日本Takeda公司研發(fā)，最早于1999年7月在美國上市，主要用于2型糖尿病的治療，已在澳大利亞、加拿大、日本、德國、丹麥、西班牙等多個國家上市，應(yīng)用廣泛。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，最近三年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，鹽酸吡格列酮片的銷售額保持在5億元以上。
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