1月17日，新華制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司（“新達(dá)制藥”）收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
新達(dá)制藥為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)鹽酸吡格列酮膠囊一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
鹽酸吡格列酮由日本Takeda公司研發(fā)，最早于1999年7月在美國(guó)上市，主要用于2型糖尿病的治療，已在澳大利亞、加拿大、日本、德國(guó)、丹麥、西班牙等多個(gè)國(guó)家上市，應(yīng)用廣泛。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，最近三年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，鹽酸吡格列酮片的銷(xiāo)售額保持在5億元以上。
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