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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 6項注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布 涉及人工晶狀體、微導(dǎo)管等

6項注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布 涉及人工晶狀體、微導(dǎo)管等

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-19
1月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布6項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,涉及一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品、可降解鎂金屬骨科植入物、人工晶狀體等。

       1月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布6項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,涉及一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品、可降解鎂金屬骨科植入物、人工晶狀體等。

通告

       具體如下:

       國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導(dǎo)原則的通告

       (2022年第4號)

       為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

       附件:

       1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

       2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)

       3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則

       4.微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則

       5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則

       6.人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則

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