1月19日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司上中西三維收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
磷酸奧司他韋膠囊主要用于甲型和乙型流感的預防和治療，由Gilead研發(fā)，羅氏于1999年在美國上市。2020年9月，中西三維就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣744.74萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、博瑞制藥（蘇州）有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年1~11月，磷酸奧司他韋膠囊醫(yī)院采購金額為人民幣30,272萬元。2021年，中西三維的該藥品未進行銷售。
根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。
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