1月19日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到法國藥品和保健品安全局（以下簡稱“ANSM”）關(guān)于DZD9008開展II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)通知書，批準(zhǔn)DZD9008在法國開展針對EGFR20號外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
DZD9008是公司自主研發(fā)的針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設(shè)計(jì)的全球首創(chuàng)小分子化合物，首選適應(yīng)癥為針對EGFR20號外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌，目前處于國際多中心II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，正在中國、美國、韓國、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)開展臨床試驗(yàn)，患者入組正常推進(jìn)中。
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