1月19日,迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到法國藥品和保健品安全局(以下簡稱“ANSM”)關于DZD9008開展II期單臂關鍵性臨床試驗的批準通知書,批準DZD9008在法國開展針對EGFR20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的II期單臂關鍵性臨床試驗。
DZD9008是公司自主研發(fā)的針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設計的全球首創(chuàng)小分子化合物,首選適應癥為針對EGFR20號外顯子插入突變非小細胞肺癌,目前處于國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗階段,正在中國、美國、韓國、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)開展臨床試驗,患者入組正常推進中。
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