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CPHI制藥在線 資訊 瑞士制藥公司接管BELEODAQ特別準(zhǔn)入計(jì)劃

瑞士制藥公司接管BELEODAQ特別準(zhǔn)入計(jì)劃

來源:美通社
  2022-01-25
IDEOGEN集團(tuán)托管準(zhǔn)入事業(yè)部接管BELEODAQ?(貝利司他)在歐洲、中東、北非、俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體的特別準(zhǔn)入計(jì)劃。

       IDEOGEN集團(tuán)托管準(zhǔn)入事業(yè)部接管BELEODAQ®(貝利司他)在歐洲、中東、北非、俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體的特別準(zhǔn)入計(jì)劃。

       BELEODAQ®是一種處方藥,用于治療復(fù)發(fā)性或?qū)韧委煼磻?yīng)不佳的罕見血癌——外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)PTCL是一組罕見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL),這是一種惡性淋巴組織增生性疾病PTCL約占所有NHL病例的10%-15%。

       BELEODAQ®(貝利司他)是全球唯一一種用于治療難治性/復(fù)發(fā)性PTCL的組蛋白脫乙酰酶抑制劑(“HDAC抑制劑”)由于這種罕見疾病的醫(yī)療需求嚴(yán)重未得到滿足,該產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)

       Ideogen集團(tuán)首席商務(wù)官M(fèi)urat G®ker表示:“我們的做法是以救命速度滿足患者未得到滿足的醫(yī)療需求。作為值得信賴的合作伙伴,我們?yōu)槭芊?wù)不足疾病影響的全球患者提供服務(wù)。我們的特別準(zhǔn)入計(jì)劃讓醫(yī)生在需要采取替代治療方案時(shí)能夠獲得BELEODAQ®(貝利司他)等藥物,以治療個(gè)體患者的特殊病況。”

       “我們有幸成為代表BELEODAQ®的獨(dú)家履行合作伙伴,可立即在許多地區(qū)*提供上市。 鑒于復(fù)發(fā)性/難治性PTCL患者的時(shí)間敏感性病況,BELEODAQ®在歐盟備貨,可快速部署到歐洲大陸的任何訂購藥劑師或醫(yī)生手中,”首席運(yùn)營官M(fèi)ehmet G®ker表示。

       

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