1月28日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司上藥中西收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于硫酸羥氯喹片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
硫酸羥氯喹片主要用于類風濕關節(jié)炎、青少年慢性關節(jié)炎、盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡、以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病，由ConcordiaPharmaceuticalsInc研發(fā)，于1955年在美國上市。2020年7月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，上藥中西針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣2000.59萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品生產(chǎn)廠家僅有上海上藥中西制藥有限公司和賽諾菲安萬特制藥公司2家企業(yè)。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年硫酸羥氯喹片醫(yī)院采購金額為人民幣89,221萬元。2021年，上藥中西該藥品的銷售收入為人民幣100,518萬元。
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