在2021年，美國FDA共批準(zhǔn)了50款創(chuàng)新藥物，2020年為53款。2018年創(chuàng)新藥批準(zhǔn)數(shù)量最多，達(dá)到了59款。在過去10年中，F(xiàn)DA平均每年批準(zhǔn)43款創(chuàng)新藥。
進(jìn)入2022年，截至1月底，已有4款創(chuàng)新藥獲得FDA批準(zhǔn)，分別為：
——Quviviq：Idorsia公司開發(fā)，雙重食欲素受體（orexin receptor）拮抗劑，用于治療失眠癥；
——Cibinqo：輝瑞開發(fā)，新一代口服JAK1抑制劑，用于治療難治性中度至重度特應(yīng)性皮炎；
——Kimmtrak：Immunocore公司開發(fā)，全球首 款TCR（T細(xì)胞受體）療法，用于治療特定的葡萄膜黑色素瘤；
——Vabysmo：羅氏開發(fā)，首 款眼科雙特異性抗體（Ang-2/VEGF-A），用于治療新生血管性或“濕性”年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD或wet AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。
進(jìn)入2月份，有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下是對這些藥物進(jìn)行的簡單匯總。
參考來源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In February 2022
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