2月14日，普利制藥發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉仿制藥上市批準通知。適應癥為：1、作為當口服療法不適用時，成人和1個月至17歲兒童患者的胃食管反流?。℅ERD）伴糜爛性食管炎（EE）的短期治療的替代療法。2、降低成人胃或十二指腸潰瘍急性出血的治療性內(nèi)鏡檢查后再出血的風險。
艾司奧美拉唑，又名埃索美拉唑，是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。
該藥是最成功的異構(gòu)體開發(fā)范例之一，較第一代的奧美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更強，不良反應也更小。最早由阿斯利康研發(fā)，2000年其口服制劑在瑞典上市，商品名為Nexium，其注射劑于2003年推出，于2005年03月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。
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