邁威生物創(chuàng)新藥注射用8MW2311的臨床試驗申請獲得NMPA受理

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來源：美通社

2022-07-22

邁威生物（股票代碼：688062），一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯(lián)人白介素-2 免疫激動劑，用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內后，可刺激下游轉錄因子 STAT5 磷酸化，有效激發(fā)殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的增殖，從而發(fā)揮藥效。臨床前研究結果顯示，8MW2311 在腫瘤組織中富集并具有偏好地激活 CD8+T 細胞的藥理作用，在多種腫瘤模型中顯示出持續(xù)有效的抑瘤作用，并且與免疫檢查點藥物（如抗 PD-1 抗體）聯(lián)用能表現(xiàn)出顯著性增強的協(xié)同抑瘤效果。

關于邁威生物

邁威生物（股票代碼：688062）是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 15 個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中 3 個品種已提交上市申請，3 個品種處于關鍵注冊臨床研究階段，1 個品種處于 II 期臨床試驗階段，4 個品種處于 I 期臨床試驗階段，1 個品種已經取得臨床默示許可，3 個品種處于臨床前研究階段。15 項在研品種包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產業(yè)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。

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