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CPHI制藥在線 資訊 潤(rùn)都制藥鹽酸伊托必利片獲得藥品注冊(cè)批件

潤(rùn)都制藥鹽酸伊托必利片獲得藥品注冊(cè)批件

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-18
2月17日,潤(rùn)都制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸伊托必利片的《藥品注冊(cè)批件》。

       2月17日,潤(rùn)都制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸伊托必利片的《藥品注冊(cè)批件》。

企業(yè)公告

       鹽酸伊托必利片適用于因胃腸動(dòng)力減慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

       2020年7月31日,潤(rùn)都制藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了鹽酸伊托必利片藥品注冊(cè)申請(qǐng),并獲得受理。

       根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,鹽酸伊托必利片按化學(xué)藥品4類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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